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11月18日

最新,美企莫德纳宣布新冠疫苗有效率高达94.5%!

作者 : admin | 分类 : 无锡市产业资讯 | 超过 6 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:最新,美企莫德纳宣布新冠疫苗有效率高达94.5%!

本周一,美国的“疫苗大王”公司莫德纳(Moderna)发布了疫苗研究数据, 根据第三期试验大规模持续研究的早期观察,疫苗对新冠病毒的有效率高达94.5%,这是继瑞辉公司之后,美国第二种成功率极高的新冠疫苗。辉瑞公司在上周宣布,数据显示其研发的疫苗有效率为90%以上。而莫德纳的疫苗的有效率居然比辉瑞还要高!

过去的两周,虽然美国总统大选的新闻占据了绝大多数媒体的头条,但是大家依然对美国的疫情保持高度的关注。根据CDC统计的数据,美国确诊人数已经突破了1千万,全球确诊高达5300万人。那么,疫苗研发的重大突破会给美国疫情带来转折吗?

今天,美国多家媒体都报道了莫德纳的好消息!94.5%如此之高的有效率被称为是目前疫苗研究的重大突破!莫德纳瞬间赢过了一周前发布有效率可能超过90%的竞争对手辉瑞公司。这一数据来自第三期的大量人体试验。莫德纳于10月22日宣布已完成其30,000人研究的注册,试验参与者包括了37%的有色人种和42%的高风险的人群。高风险人群主要是年满65岁或患有糖尿病、肥胖症或心脏病的人。

为了测试疫苗的有效性,莫德纳的研究人员将参与者分为两组,每一组都有15000人。实验组全部接种疫苗,而对照组全部注射生理盐水。之后,研究者密切地观察和最终两组人感染病毒的情况。根据统计,30000人中共有95人感染了冠状病毒。感染者中只有5人接种了疫苗,其余90人都是对照组的。也就是说,注射疫苗的15000人中仅有5人感染了病毒,未注射疫苗的15000人中有90人感染。从统计学角度看,两组之间的差异非常显着。

根据公布的信息,大家还发现一项重要突破,那就是在这95例感染病例中,有11例的严重病例全部属于未注射疫苗的对照组。这个数据代表该疫苗可能有预防严重疾病的作用,这是竞争对手辉瑞公司从来没有提及过的功效。

这次的数据让业界很多人都非常惊讶。莫德纳一直与美国过敏和传染病研究所疫苗研究中心的研究人员合作开发疫苗。根据研究所的所长安东尼·福西博士的说法,在研发阶段,大家预估的疫苗有效率在75%,只要能达到这个目标大家就会非常满意了。一般来说,90%到95%之间是理想的状态,不太现实。但是这次的数据居然达到了94.5%,真的是重大突破了。

莫德纳还表示其疫苗没有任何严重的副作用,只有一小部分接种疫苗的人会出现诸如身体疼痛和头痛的症状。因此,公司计划在这个月积累更多安全数据后,立即向美国食品药品监督管理局(FDA)申请疫苗授权。根据美国食品和药物管理局FDA的规定,新冠病毒疫苗的有效性至少应达到50%才能获得批准。如果莫德纳公司的疫苗有持续性研究结果的支持,很有希望通过FDA的批准。

如果疫苗获批,福西博士预计首批Covid-19疫苗将在12月下旬开始投入使用,最初不会为所有人接种,主要提供给优先级最高的人群,包括医护人员,老年人和有潜在疾病的人。而普通的民众可能在明年的四月底开始接受疫苗接种。

作为美国医药公司的两大巨头,他们的疫苗研发进展一直都吸引了很多关注。两家公司的候选疫苗都在7月27日同一天开始进行大规模的人体试验。虽然辉瑞和莫德纳各自在新闻稿中公布了第三期试验的初步结果,但值得注意的是,这些数据并不是在同行评审的科学期刊中公布的正式研究结果。目前,这些数据和试验结果不是结论性的,第三期试验研究仍在继续,有效性的数字也可能会改变。 辉瑞公司表示,他们预计将在数周内向FDA申请紧急授权,开始为公众接种疫苗。为了获批,除了有效性的证据,公司还必须提交至少一半参与者的两个月安全数据。

专家表示,两家公司的疫苗都有很好前景。不过,目前的研究还需要确定疫苗在老年人和年轻人中是否同样有效。研究人员还想知道疫苗是否能阻止人际之前的传播,因为阻止传播才能有助于缓解全球范围的大流行。另一个大未知数是疫苗提供的免疫力将持续多长时间,这决定了接种人人的接种频率。

最后,还有一个问题是疫苗的储存。两家公司的两种疫苗都必须在低温下存储和运输。莫德纳疫苗需要零下20摄氏度,而 辉瑞的疫苗需要零下70度,这对于一些有着炎热气候的低收入国家和地区来说是非常有难度的。如果不能在制定温度中冷藏,疫苗可能会失效。莫德纳研究人员表示,其疫苗在冰箱中的保质期比以前想象的要长,可以保存30天而不是之前预估的7天。该公司表示,疫苗将在室温下持续12个小时有效。从这个层面,莫德纳疫苗的制作、保存和运输相对容易,可以算是一个优势。

现在两家公司已经开始抢占市场,莫德纳表示,到2020年底将准备2000万剂;辉瑞表示届时将生产5000万左右。两种疫苗都需要注射两次,因此,2000万剂可以为1000万人接种。莫德纳公司计划到2021年生产5亿至10亿剂,已经向日本、英国、加拿大和欧洲的政府机构申请销售其疫苗。

美国的辉瑞和莫德纳是最早公布大型研究数据的公司,全球范围还有另外10家公司的疫苗也都进入了大型的3期试验。根据纽约时报的统计,除了美国,澳大利亚、英国、中国、印度和俄罗斯等国家都在这场全球疫苗研发的竞赛中取得了可观的成就。现在,已经有超过38种疫苗在测试的第一阶段,17种疫苗进入了第二阶段,12种疫苗进入了第三阶段。总体上,疫苗研发非常成功!希望我们这场漫长的战役尽快迎来美好的结局。更多美国留学资讯,欢迎继续关注我们!

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